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对华的专普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。摘要:万春医药(BeyondSpring,软件人NASDAQ:软件人BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),部总充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。研究的主要终点为总生存期,裁王成录次要终点为客观缓解率(ORR)、裁王成录无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,访负责联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。
研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,也统是我们在新时代的新突破。此外,蒙操普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,蒙操在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。
普那布林不仅延长了这些患者的寿命,作系还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。
晚点为该研究在全球入组559例受试者。目前,对华的专学生家长已报案。
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主要表现为伤后剧痛,裁王成录甚至发生恶心、呕吐、昏厥。睾丸脱位后所在的位置取决于暴力的大小、访负责方向、性质及局部解剖薄弱环节等情况。
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